Kalite Yönetim Sistemleri Eğitimi
İyi bir kalite yönetim sistemi, denetim geldiğinde değil her gün çalışır.
Kalite Yönetim Sistemi Nedir?
Kalite yönetim sistemi (KYS), bir kurumun ürün ve hizmetlerinin müşteri ve yasal şartları sürekli olarak karşılamasını güvence altına alan politika, süreç ve uygulamalar bütünüdür.
Sistemin amacı hata bulmak değil, hatayı önleyecek koşulları kurmaktır. Bu nedenle KYS yalnızca kalite departmanının değil, tüm süreç sahiplerinin sorumluluğundadır.
Sistemin Yapı Taşları
- Kalite politikası ve ölçülebilir kalite hedefleri
- Süreç haritası ve süreç etkileşimleri
- Dokümante bilgi mimarisi ve revizyon kontrolü
- Yetkinlik yönetimi ve eğitim kayıtları
- Ölçme, izleme ve analiz mekanizmaları
- İç tetkik programı
- Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet süreci
- Yönetimin gözden geçirmesi
Standartlar Arası İlişki
| Standart | Uygulama alanı |
|---|---|
| ISO 9001 | Tüm sektörler için genel kalite yönetim sistemi |
| IATF 16949 | Otomotiv tedarik zinciri |
| AS9100 | Havacılık, uzay ve savunma |
| ISO 14001 | Çevre yönetim sistemi |
| ISO 45001 | İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi |
Sık Sorulan Sorular
Evet. Kalite, çevre ve iş güvenliği sistemlerinin ortak bir yapıda kurulması hem dokümantasyonu sadeleştirir hem de denetim yükünü azaltır.
Tetkik edilecek süreçten bağımsız olmak ve iç tetkikçi eğitimi almış olmak gerekir. Bağımsızlık, tetkik sonucunun güvenilirliği açısından kritiktir.
Kuruluşun müşteri ve yasal şartları tutarlı biçimde karşılamasını sağlayan; politika, hedef, süreç, kaynak ve kontrollerden oluşan bütünsel yapıdır.
Değildir. Belge, sistemin bir dış kuruluş tarafından doğrulanmasıdır. Sistemin kendisi, günlük işin nasıl yürütüldüğüne dair yapıdır ve belge olmadan da kurulabilir.
ISO 9001 temel kalite standardıdır. Sektöre göre IATF 16949 (otomotiv), AS9100 (havacılık), ISO 13485 (tıbbi cihaz) eklenir. ISO 14001 ve ISO 45001 ise çevre ve iş güvenliği için entegre edilebilir.
Kalite, çevre, iş güvenliği ve bilgi güvenliği gibi sistemlerin ortak bir yapı altında birleştirilmesidir. Üst seviye yapı (HLS) sayesinde ortak maddeler tek kez ele alınır.
Tek doküman seti, tek tetkik programı, tek yönetim gözden geçirmesi ve azalan yönetim yükü. Ayrı yürütülen sistemler hem maliyetli hem de birbiriyle çelişen kayıtlar üretir.
Kuruluşun amacına ve bağlamına uygun, hedeflere çerçeve oluşturan, iyileştirme ve şartlara uyum taahhüdü içeren bir metin olmalıdır. Genel geçer ifadelerden oluşan politikalar sahada karşılık bulmaz.
Süreçler tanımlanır, girdi-çıktıları belirlenir, sorumluları atanır, göstergeleri konur ve etkileşimleri haritalanır. Bölüm bazlı değil akış bazlı bir yapı hedeflenir.
Genellikle politika, prosedür, talimat ve form kademelerinden oluşur. ISO 9001:2015 sonrası kademe sayısı serbesttir; kuruluş kendi ihtiyacına göre sadeleştirebilir.
Onay, dağıtım, revizyon takibi, güncel olmayan belgelerin kullanımdan kaldırılması ve dış kaynaklı belgelerin kontrolünü kapsar. Kontrolsüz kopyalar en sık rastlanan bulgudur.
Süreçlerin önemi, riskleri ve önceki sonuçlar dikkate alınarak yıllık program hazırlanır. Tetkikçiler bağımsız olmalı ve kendi işlerini denetlememelidir.
Şart, kanıt ve sapma açıkça belirtilmelidir. 'Kayıtlar yetersiz' bir bulgu değildir; hangi şartın hangi kanıtla karşılanmadığı yazılmalıdır.
Yalnızca düzeltme yapılırsa uygunsuzluk tekrarlar. Kök neden bulunmadan kapatılan bulgular, sonraki tetkiklerde aynı biçimde ortaya çıkar.
Gündem standart tutulur, veriler önceden dağıtılır, toplantıda karar alınır ve kararlar takip edilir. Yalnızca sunum yapılan gözden geçirmeler yönetim aracı olmaktan çıkar.
Politikayla tutarlı, ölçülebilir, izlenen ve kaynakla desteklenen hedefler belirlenir. Her hedef için sorumlusu, yöntemi ve değerlendirme zamanı yazılır.
Anket, şikâyet analizi, iade oranları, teslim performansı ve müşteri denetim sonuçları birlikte değerlendirilir. Tek bir anket sonucuna dayanan ölçüm yanıltıcı olabilir.
Her uygunsuzluğa yeni bir form veya prosedür eklendiği için. Periyodik olarak dokümantasyonun sadeleştirilmesi ve gerçekten kullanılmayan kayıtların kaldırılması gerekir.
Ölçeğe uygun sadelikte. Az sayıda ama gerçekten kullanılan doküman, kapsamlı ama uygulanmayan bir sistemden çok daha etkilidir.
Kalite yöneticileri ve sorumluları, süreç sahipleri, iç tetkikçi adayları, yönetim temsilcileri ve sistem kurulumunda görev alacak ekipler için uygundur.
Kurumun mevcut dokümantasyonu ve süreç haritaları üzerinden boşluk değerlendirmesi yapılır; iç tetkik senaryoları canlandırmalı olarak çalışılır.
Boşluk analizi, süreç yapısının kurulması, dokümantasyonun kuruma özgü hazırlanması, iç tetkik yürütülmesi, yönetim gözden geçirmesinin kurgulanması ve belgelendirmeye hazırlık.
Strateji Kategorisindeki Diğer Eğitimler
Kurumsal dönüşümünüzü birlikte tasarlayalım.
İlk görüşme ve ihtiyaç analizi ücretsizdir. Ekibimiz size özel bir yol haritası hazırlamak için hazır.