ISO 9001 Eğitimi
ISO 9001'in amacı klasör doldurmak değil; sonucu tekrarlanabilir kılan bir yönetim sistemi kurmaktır.
ISO 9001 Eğitimi Nedir?
ISO 9001, kalite yönetim sistemleri için uluslararası kabul görmüş standarttır. Eğitim; standardın şartlarını, arkasındaki mantığı ve kurumda nasıl uygulanacağını aktarır.
Standardın 2015 revizyonuyla birlikte süreç yaklaşımı, risk temelli düşünce ve liderlik sorumluluğu öne çıkmıştır. Artık odak, prosedür sayısı değil; süreçlerin planlanan sonucu üretme yeteneğidir.
Standardın Ana Maddeleri
- Madde 4 — Kuruluşun bağlamı — iç ve dış hususlar, ilgili taraflar, kapsam belirleme.
- Madde 5 — Liderlik — üst yönetimin taahhüdü, kalite politikası, rol ve yetkiler.
- Madde 6 — Planlama — risk ve fırsatlar, kalite hedefleri, değişiklik planlaması.
- Madde 7 — Destek — kaynaklar, yetkinlik, farkındalık, dokümante bilgi.
- Madde 8 — Operasyon — operasyonel planlama, tasarım, tedarik, üretim, uygunsuzluk kontrolü.
- Madde 9 — Performans değerlendirme — izleme, iç tetkik, yönetimin gözden geçirmesi.
- Madde 10 — İyileştirme — uygunsuzluk, düzeltici faaliyet, sürekli iyileştirme.
Eğitim İçeriği
- Kalite yönetim prensipleri ve PUKÖ döngüsü
- Süreç yaklaşımı ve süreç haritalama
- Risk temelli düşüncenin uygulanması
- Dokümante bilgi yönetimi ve sadeleştirme
- İç tetkik planlama ve gerçekleştirme
- Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet süreci
- Belgelendirme denetimine hazırlık
Sık Sorulan Sorular
Evet. Eğitimde denetim sürecinin işleyişi, denetçinin tipik soruları ve sık karşılaşılan uygunsuzluk başlıkları ele alınır. Belgelendirme başvurusu ise akredite belgelendirme kuruluşları üzerinden yapılır.
Hayır, birbirini tamamlarlar. ISO 9001 sistemin çerçevesini ve disiplinini kurar; yalın araçlar bu çerçeve içinde verimlilik ve sürekli iyileştirme sağlar.
Evet. Talep hâlinde iç tetkikçi yetiştirme programı ayrı bir modül olarak planlanabilir.
Kalite yönetim sistemleri için uluslararası standarttır. Kuruluşun müşteri şartlarını ve yasal gereklilikleri tutarlı biçimde karşılamasını sağlayacak bir yönetim çerçevesi tanımlar.
Üst seviye yapı (HLS), risk temelli düşünme, liderlik sorumluluğunun artırılması, bağlam ve ilgili taraf analizinin zorunlu hâle gelmesi ve dokümantasyon esnekliği. Kalite el kitabı zorunluluğu kaldırılmıştır.
Riskleri ve fırsatları belirleyip bunlara orantılı önlem almaktır. Ayrı bir risk prosedürü zorunlu değildir; ancak risk değerlendirmesinin planlama ve karar süreçlerine yansıdığı gösterilebilmelidir.
İç ve dış konular (pazar, mevzuat, teknoloji, kültür, kaynaklar) ile ilgili tarafların beklentileri belirlenir ve bunların kalite yönetim sistemine etkisi değerlendirilir. Bu analiz sistemin kapsamını doğrudan etkiler.
Standardın maddeleri PUKÖ mantığıyla yapılandırılmıştır: planlama (6. madde), destek ve operasyon (7-8), performans değerlendirme (9) ve iyileştirme (10).
Faaliyetlerin birbirine bağlı prosesler olarak tanımlanması, girdi-çıktı ilişkilerinin ve etkileşimlerin belirlenerek bütünsel yönetilmesidir. Bölüm bazlı değil, akış bazlı yönetim anlamına gelir.
Kapsam, kalite politikası, kalite hedefleri ve standardın açıkça istediği kayıtlar zorunludur. Bunun dışındaki dokümantasyon düzeyine kuruluş kendi ihtiyacına göre karar verir.
Proseslerin önemi, değişiklikler ve önceki tetkik sonuçları dikkate alınarak bir program hazırlanır. Tetkikçi kendi işini denetleyemez; tarafsızlık şarttır.
Önceki toplantı takibi, iç ve dış konulardaki değişiklikler, müşteri memnuniyeti, hedeflere ulaşma durumu, tetkik sonuçları, tedarikçi performansı, kaynak yeterliliği ve iyileştirme fırsatları.
Uygunsuzluk kontrol altına alınır, sonuçları giderilir, kök nedeni araştırılır, benzer durumların varlığı değerlendirilir, düzeltici faaliyet uygulanır ve etkinliği doğrulanır.
Sistem kurulur ve bir süre işletilir, iç tetkik ve yönetim gözden geçirmesi yapılır, ardından belgelendirme kuruluşu aşama 1 ve aşama 2 denetimlerini gerçekleştirir. Belge genellikle üç yıl geçerlidir ve yıllık gözetim denetimlerine tabidir.
Kuruluşun mevcut olgunluğuna, büyüklüğüne ve kaynak ayırma hızına bağlıdır. Süreç sistemin kurulması, işletilmesi ve kayıt oluşturulmasını gerektirdiği için aceleye getirilmesi denetimde sorun yaratır.
Standart, ölçeğe göre uyarlanabilir biçimde yazılmıştır. Küçük işletmelerde dokümantasyon sade tutulabilir; önemli olan proseslerin tanımlı ve kanıtlanabilir olmasıdır.
Ürün kalitesini doğrudan garanti etmez; tutarlılığı ve iyileştirme mekanizmasını güvence altına alır. Sistemin gerçekten işletilmediği durumlarda belge tek başına sonuç üretmez.
Ölçülebilir, politikayla tutarlı, izlenen ve iletilen hedefler olmalıdır. Her hedef için sorumlusu, kaynağı, tamamlanma zamanı ve değerlendirme yöntemi tanımlanır.
Tedarikçiler risk esasına göre değerlendirilir, seçim ve izleme kriterleri belirlenir, performansları kaydedilir. Dış kaynaklı proseslerin kontrolü kuruluşun sorumluluğundadır.
IATF 16949, ISO 9001'i temel alır ve üzerine otomotiv sektörüne özgü şartlar ekler. IATF belgesi almak için ISO 9001 şartlarının tamamı da karşılanmalıdır.
Kalite yöneticileri ve sorumluları, iç tetkikçi adayları, süreç sahipleri, yönetim temsilcileri ve sistem kurulumunda görev alacak ekipler için uygundur.
Temel bilgilendirme eğitiminden farklı olarak, iç tetkikçi eğitimi tetkik planlama, soru hazırlama, kanıt toplama, bulgu yazma ve raporlama uygulamalarını içerir ve ayrı planlanması önerilir.
Boşluk analizi, bağlam ve risk çalışması, proses haritalarının çıkarılması, dokümantasyonun kuruma özgü hazırlanması, iç tetkik yürütülmesi ve belgelendirme denetimine hazırlık.
Kalite Kategorisindeki Diğer Eğitimler
Blog
Bu Konuda Yazdıklarımız
Kurumsal dönüşümünüzü birlikte tasarlayalım.
İlk görüşme ve ihtiyaç analizi ücretsizdir. Ekibimiz size özel bir yol haritası hazırlamak için hazır.